AI Act × MDR Trilemma Check
L'EU AI Act (EU 2024/1689) e MDR/IVDR si intrecciano per il software di IA. Questo check mostra se si applica la doppia conformità, sulla base dell'Art. 6 dell'AI Act.
Domanda 1 di 3
Il suo prodotto è un dispositivo medico o un IVD secondo MDR (EU 2017/745) o IVDR (EU 2017/746)?
Solo a titolo orientativo, non sostituisce una valutazione regolatoria del singolo caso.
Serve supporto per l'implementazione?
Il tool offre un primo orientamento. Per la vostra situazione specifica, definiamo l'approccio più adatto in un primo colloquio.